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打造世界级生物药业龙头企业

  波兰前第一副总理、著名经济学家科勒德克教授在第十二届北京科博会上为刘龙斌博士颁发“自主创新杰出贡献”奖

  在前不久举行的第12届科博会“中国高新公司发展国际论坛”上,名不见经传的杰华生物技术(北京)有限公司(简称杰华生物)董事长刘龙斌博士自信地提出要把杰华生物打造成世界级生物药业有突出贡献的公司。此话一出立即引发了会场的轰动效应,吸引了无数的怀疑、好奇、敬佩的目光。记者乘会议休息期间采访了刘龙斌。

  记者:媒体都在宣传21世纪将是生物技术的世纪,但目前为止,真正在生物技术领域取得突破性进展的公司并不多。为什么在这时候杰华生物敢于提出打造世界级生物药业有突出贡献的公司的宣言?依据何在?

  刘龙斌:杰华生物要成为世界级生物药业有突出贡献的公司,并不是我们头脑发热随便一喊、吸引眼球。如果是在三年前,很多我今天说的话是不敢讲的,但今天我敢于提出这样的奋斗目标,底气来源于杰华生物十多年的努力和数亿元资金的投入。可以自豪地说杰华生物已经成功地创立了具有自主知识产权的蛋白质工程技术平台,利用杰华生物独创性的技术上的支持,我们在优化和创造蛋白质领域当中,在蛋白质工程和技术方面居全球领先的地位。我们成功地研制出了抗肿瘤活性比人的天然干扰素高200倍以上、抗病毒活性达10倍以上的第一个抗肿瘤的蛋白质“乐复能”,我们已申请了包括美国、中国等在内的10多个国家的专利。从创造历史的角度讲,是人类历史上第一次成功地通过蛋白质工程和基因技术提高人蛋白质功能达天然活性百倍以上的例子。那么打造世界级生物药业有突出贡献的公司的标志是什么?我提供以下指标作为参考,以供社会监督:1.至少具有一个有自主知识产权专利保护的新药获得中国和西方国家药物管理部门批准和销售。2.销售额或(和)净利润位列世界生物药业公司前5位。3.如公司在长期资金市场上市,则公司市值百亿美元以上。

  刘龙斌:杰华生物拥有很独特的商业模式,传统商业模式是由技术、资金、管理人员三者组合而成,而杰华生物采取三合一的模式排除了互相之间的矛盾和干扰,使其效率和成功机会远超于了传统模式的生物制药公司。

  在技术上面,我们也选择了一条不同的道路。生物医药的开发,从广义来讲绝大多数都是两类,第一类是通过现在已知的人类基因组的框架去寻找,估计人类基因里面大部分尚未发展的人类新的基因。第二,通过目前大家所说的蛋白质工程和蛋白体技术去改造基因,改变现有的已知人类蛋白质去产生全新的生物制药技术。我们最终选择了通过蛋白质工程技术,进行蛋白质和基因的改造,提高现有的已确定进入临床的蛋白质药物的作用和功能,研发出新型的抗癌和抗病毒的药物。打个通俗的比方,比如作电脑芯片的研究,可能不是英特尔第一个发明的芯片,但是它在此基础上进行了286、奔腾的开发。我们杰华生物定位为在已知的技术上改变、创立知识平台,然后利用我们自己的技术平台改进危害人类健康主要的蛋白质活性功能,达到有效控制乃至治愈目标疾病的最终效果。我们最终选择的蛋白质工程应用领域主要是治疗人类恶性肿瘤和病毒性疾病领域。

  “乐复能”具有特异、强大的抗肿瘤效果,对十数种测定的人类不同肿瘤均具较好的杀灭作用,在人癌症动物模型中,几乎完全抑制肝癌、肠癌、肺癌、皮肤癌、前列腺癌等的生长,却不呈现化疗药物的副作用。此外,“乐复能”对乙肝病毒、丙肝病毒、非典病毒、禽流感病毒等均呈现较好的抑制作用。目前,“乐复能”即将进入临床试验,如经大规模临床证实,将成为对抗肿瘤和病毒性疾病的新型武器。我们已申请了包括美国、中国在内的世界性专利保护,如“乐复能”问世,将打破中国在世界尚未有任何被普遍接受的生物新药的局面。

  如果我们的药有效的话,我们大家都希望把每个癌症病人的医药费用控制在一二十万块钱左右,这要比现在癌症患者的平均治疗费用低很多。因我们的药和进口的生物药相比,定价只有它们的1/5到1/10。这样的价格能否给整个生物制药行业,特别是抗癌生物药领域带来非常大的冲击?其实,我们主要的竞争对手是跨国企业,特别是那些希望垄断中国市场的跨国公司,因为现在的高端药品都是他们垄断的。他们很想阻止这个药的问世,我们很确切地明白他们做了一些事情。但我们不会放弃,一定会坚持把我们的研发进行到底,直到成功。

  目前,杰华生物在北京和青岛正在建设的两座具有世界水平,符合美国FDA标准的大型蛋白质药物制造基地,两个加起来8万平方米。不久即将竣工投产,使杰华生物从研发、制造、销售等方面全方位向国际一流的生物制药企业迈进。历史上大的危机总会催生新的科技革命的诞生。生物医药和整个医药产业属于刚性产业,不会受2008年世界金融风暴的较大影响。医药工业产值一般仅同人口基数和经济发展水平相关,在经济加快速度进行发展阶段,医药市场规模的增长率一般可达GDP增长水平2倍以上,中国目前的医药市场正处于此增长期。杰华生物的历史使命就是在中国成为世界级的有突出贡献的公司之一。

  刘龙斌:从时间上算,我能够说是上世纪80年代中国第一批走出国门的留学生,我创办了第一家由中国留学生创立的高科技上市公司,比张朝阳的搜狐、李彦宏的百度都早。原来我是美国麻省学院医学院心脏科教授、血管生物学研究室主任,1997年,我辞职后开始涉入生物技术产业,创立了凯龙药业,1998年起先后在美国纳斯达克和加拿大主板上市。在公司有了良好发展之后,我和我的团队开始在国内发展自己的事业。杰华生物和其他留学生企业最大的不同是,我们把技术、资金、管理全部带回来。目前,杰华生物在国内已经收购了不少做生物制药的公司。现在杰华生物在全球已拥有十几家生物制药公司,在中国有七八家。

  去年启动的“国家重大新药创制专项”更是投巨资促进治疗肿瘤、病毒性疾病等的新药创新,杰华生物荣幸列名其中。北京市有关部门也将杰华生物作为重点扶持、资助的重点生物企业,为杰华生物的腾飞提供了良好的环境和政策支持。

  总理在今年4月视察广交会时说,“创新,不但可以创造财富,还可以赢得中国人的尊严”。像我这样在国外呆了20多年的人,对这句话体会很深。中国经济发展很受西方人的佩服,但是由于“中国制造”,因为近代生活中任何一件产品中,没有一个是中国人发明的。近200年来的国势贫弱,造成了在化学制药领域中国几乎毫不存在的困境。世界药典所承认的唯一中国发明的药物青蒿素,是20世纪60~70年代集全国力量攻关的成果。自80年代改革开放以来,中国尚无一个世界承认的新药发明出来。80年代启动的“863”高科技项目在生物制药领域中仍未取得创新生物药物研究零的突破。在中国各个主要产业中,唯有医药工业至今未有公认的龙头乃至领先企业。蛋白质工程号称生物技术的皇冠,我希望,明年或后年的今天,世界能够最终靠杰华生物在生物药业领域的创造,看到中国人的尊严!

 

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